凱復(fù)醫(yī)藥KF-0210與PD-L1單抗聯(lián)合用藥臨床試驗獲得NMPA批準(zhǔn)

凱復(fù)（蘇州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“凱復(fù)醫(yī)藥”）于2022年3月23日宣布，與F. Hoffmann La Roche Ltd（簡稱“羅氏”）簽訂臨床供應(yīng)協(xié)議， 開展KF-0210與抗PD-L1阿替利珠單抗（Atezolizumab）聯(lián)合用藥治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。這項臨床試驗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

KF-0210是凱復(fù)醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤小分子I類化藥，是一種EP4受體拮抗劑。KF-0210通過對腫瘤微環(huán)境的調(diào)節(jié)，增加機體抗腫瘤免疫功能，從而抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。臨床前研究表明，KF-0210與免疫檢查點抑制藥物PD-L1/PD-1 抗體的聯(lián)合治療具有明顯的抗腫瘤協(xié)同作用。KF-0210單藥臨床試驗已經(jīng)在澳大利亞和中國開展，進展順利，并獲得良好的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

對晚期實體腫瘤患者的治療存在尚未滿足的臨床需求，急需創(chuàng)新藥物。近年，研究證據(jù)表明，小分子藥物與生物免疫藥物的聯(lián)合治療可以顯著提高抗腫瘤療效。即將開展的KF-0210與抗PD-L1阿替利珠單抗聯(lián)合治療的臨床研究將推進該療法在中國臨床開發(fā)的進程。希望這項臨床研究能夠獲得成功，早日讓更多的腫瘤患者獲益。

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凱復(fù)醫(yī)藥是由具有全球新藥研發(fā)經(jīng)驗的資深留美歸國團隊所創(chuàng)立，專注于腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，旨在開發(fā)創(chuàng)新療法以解決中國及全球未滿足的醫(yī)療需求。凱復(fù)醫(yī)藥基于團隊長期積累的新藥研發(fā)經(jīng)驗和國際視野，制定了以產(chǎn)品管線為核心，以技術(shù)平臺為支撐的綜合發(fā)展策略，希望能把最前沿的新藥產(chǎn)品帶給患者。

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