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凱復醫(yī)藥完成國內首例患者的首次給藥
2021-04-22



凱復醫(yī)藥完成國內首例患者的首次給藥





凱復醫(yī)藥首個Ⅰ類研發(fā)新藥KF-0210于2021年4月22日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床研究。7月28日在國內完成了Ia期橋接臨床試驗的首例患者的首次給藥。KF-0210是凱復醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤的小分子化藥,通過對腫瘤免疫微環(huán)境的調節(jié),增加機體抗腫瘤免疫功能,從而抑制腫瘤的生長和轉移。KF-0210已于2020年12月在澳大利亞獲批進入首次人體臨床研究(NCT04713891),并于2021年3月9日完成首例患者的首次給藥。


在國內的臨床研發(fā)將進一步評估KF-0210在中國實體瘤患者人群的安全耐受性、藥代動力學特征和臨床療效。雖然眾多企業(yè)都在積極尋找和開發(fā)抗腫瘤新藥,但對于晚期實體瘤的有效治療仍然存在尚未滿足的臨床需求,凱復醫(yī)藥的董事長兼CEO鄧永奇博士表示:“希望KF-0210的成功開發(fā)能夠為臨床抗腫瘤治療提供更多的解決方案,讓更多的腫瘤患者獲益,提高生命質量并減少家庭和社會負擔”。

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